Propuesta de mejora en la obtención de registros sanitarios de alimentos y bebidas ante DIGESA, en una empresa de consultoría

Abstract

El objetivo del trabajo fue realizar una evaluación del proceso de obtención de Registros Sanitarios ante la DIGESA, identificando las principales causas de la notificación de la documentación presentada y, a partir de ello, elaborar una propuesta de mejora. Se tomaron en cuenta los trámites realizados entre septiembre de 2020 y diciembre de 2023 encontrándose 221 trámites clasificados según Norma Técnica Sanitaria N° 071, donde las categorías más recurrentes fueron: frutas, hortalizas, frutos secos y otros vegetales; especias, condimentos y salsas; granos de cereales, leguminosas, quenopodiáceas y derivados, con tiempos de respuesta promedio por parte de la autoridad sanitaria de 10 días hábiles y que sólo el 25% de las solicitudes fueron resueltas dentro del plazo establecido de 7 días hábiles, hallándose mediante una prueba de Chi-cuadrado que existe un tiempo de retraso significativo (α=5%) relacionado a los expedientes notificados de los 75% de casos restantes. Mediante el diagrama de Pareto se determinó que el 73% de las notificaciones se concentraba en cuatro factores: Denominaciones, Ingredientes y aditivos, Certificado de Libre Venta y Certificado de Análisis; lográndose identificar, mediante el diagrama de Ishikawa, 14 causas principales y 21 causas secundarias, para las que se determinaron posibles acciones correctivas mediante un diagrama de árbol. Finalmente, se elaboró una propuesta de mejora para la organización mediante la creación de un manual que incluye el procedimiento para el trámite de inscripción de registros sanitarios e instructivos para la elaboración de la hoja de requisitos, elección y evaluación de denominaciones, evaluación de la lista de ingredientes y aditivos, evaluación y aprobación del certificado de libre venta y evaluación y aprobación del certificado de análisis, así como gráficas de programación de decisiones del proceso y listas de verificación para sus adjuntos obligatorios.

The purpose of this paper is to evaluate the process of obtaining Sanitary Registrations from DIGESA, identifying the main causes of notification of the documentation submitted and, based on this, to develop a proposal for improvement. The procedures carried out between September 2020 and December 2023 were taken into account, finding 221 procedures classified according to Sanitary Technical Standard No. 071, where the most recurrent categories were: Fruits, nuts and other vegetables; Spices, condiments and sauces and Cereal grains, legumes, quenopodiaceae and derivatives, with average response times by the health authority of 10 working days and that only 25% of the requests were resolved within the established deadline of 7 working days, finding through a Chi-square test that there is a significant delay time (α=5%) related to the notified files of the remaining 75% of cases. By means of the Pareto diagram, it was determined that 73% of the notifications were concentrated in four factors: Denominations, Ingredients and additives, Certificate of Free Sale, and Certificate of Analysis, identifying by means of the Ishikawa diagram 14 main causes and 21 secondary causes, for which, by means of a tree diagram, possible corrective actions were determined. Finally, an improvement proposal was prepared for the organization through the creation of a manual that includes the procedure for the process of sanitary registrations and instructions for the preparation of the requirements sheet, choice and evaluation of names, evaluation of the list of ingredients and additives, evaluation and approval of the certificate of free sale and evaluation and approval of the certificate of analysis, as well as decision scheduling charts for the process and checklists for its mandatory attachments.